第10届中国国际新药创制前沿技术与产业化发展峰会暨项目合作洽谈会

大会日程安排

（详细会议日程请见第二轮通知）

主要内容

一）主题报告

1、国家药品安全“十二五”规划下药品标准提高的新思路

《国家药品安全“十二五”规划》的出台，将国家药品标准的提高、药品全过程质量监管的强化列为今后五年重要任务。（报告嘉宾：国家食品药品监督管理局领导）

2、加强产学研技术集聚，促进生物医药产业转型升级

生物医药作为战略性新兴产业，其技术创新将朝着产学研联盟模式转变，产业发展的规模化、集聚化和国际化时代已经到来。（报告嘉宾：科技部相关部门领导）

3、EU and US regulatory requirement for biosimilars（欧盟/美国的生物仿制药监管）

（报告嘉宾：美国SAPA-GP副会长、美国默克全球法规事务总监）

4、迎接新药技术转移国际化时代及案例分析

随着新药技术转移国际化时代的到来，以技术为载体的企业并购、重组、专利许可等技术商业化合作成为热点。（报告嘉宾：邀请中）

二）新药研发技术前沿专题

1、分会一：化药研发技术前沿

药物靶点发现或确认、构效关系和结构优化、制备工艺和质量标准、新制剂及释药系统、药效评价及新机理研究、药代动力学评价以及药物大品种和专利到期药物的产业化发展等。

2、分会二：中药/天然药物研发技术前沿

中药创新药物开发;中药“大品种”技改与二次开发;中药新工艺、新剂型;中药提取、分离、纯化技术产业化;中药材的规范化种植;中药标准化指标体系等。

3、分会三：生物药研发技术前沿

单抗药物、靶向药物、治疗性疫苗研发;抗体药物人源化和人源性抗体技术及其药物制备;大分子融合蛋白和新型重组蛋白药物;新型载体及长效、缓释制剂;生物仿制药;成体干细胞规模化生产;治疗性疫苗、核酸疫苗、细胞疫苗、多联多价等新型疫苗;海洋药物开发等。

4、分会四：转化医学与新药研发前沿

基于系统生物医学和临床综合评价的新药研究;个体化治疗;细胞治疗;生物标志物;干细胞研究与临床转化进展等。

5、分会五：药物临床前/临床研究评价前沿

（联合主办单位：苏州深久医药生物技术有限公司、昭衍苏州新药研究中心有限公司）

抗体药物的临床研究;0期临床试验;药物Ⅰ-Ⅲ期临床、大品种药物IV期临床再评价;符合国际标准的动物三致（致癌、致畸、致突）试验规范及其评价体系等。

三）新药产业化技术前沿专题

6、分会六：药品监管新政下的药品生产与质量标准提升

（联合主办单位：上海复宏汉霖生物技术有限公司、北京康利华咨询服务有限公司）

本专题将以中国制药企业如何获得国际认证？美国DMF、欧盟EDMF/CEP;新版GMP认证等政策监管为核心，邀请来自国家政府主管部门、制药企业、CMO机构以及供应商的代表，围绕药物制造与质量标准提升方面的发展趋势及热点问题进行讨论（如抗体药物的产业化过程中，“一次性使用系统”的技术发展、生产工艺、法规监管等。

项目合作交流洽谈

1、项目推介与路演（国际、国内）

会议将以项目推介发布、路演;以及项目展示、项目资料汇编、项目发布、组织洽谈等多种方式，筛选实用性、创新性强，成熟度高的新药技术项目，以推进国际、国内新药技术转移与商业化合作。

（项目征集工作进行中，欢迎各相关单位将技术项目需求与项目供给信息反馈给我们）

2、 区域项目合作洽谈

会议期间，拟组织和邀请8-10家苏州及太仓市企业，如：苏州昭衍、中美冠科、香塘集团、赫森制药等发布对外合作项目与服务，同与会企业开展新药研发、研发外包、委托加工及产权合作等合作洽谈。

3、园区项目引进洽谈

会议期间，有针对性地组织国际技术转移项目、留学归国人才、跨国药企与国内各生物医药园区开展专场对接活动，以满足各生物医药园区、孵化器、产业化基地的招商需求。

（征集工作进行中，名额有限，报满为止）

参会对象

1、国内外医药集团、制药企业、研发公司主管研发、技术和科研的中高层技术管理人员和技术骨干;

2、国内外科研院所、新药研发机构、国家重点实验室、工程技术中心负责人、技术骨干;国内外综合大学、医药大专院校药学院、医学院、生命科学院负责人和技术骨干;

3、国内外从事新药研发与创新的研发公司、技术服务机构高管和项目负责人。

4、从事新药开发、投资、技术转让和产业化促进的机构，包括医药科技产业园区、孵化器、投融资机构、企业集团、医疗机构、科技中介机构等中、高层管理人员和项目负责人。

合作商机

1、演讲交流

本届峰会还为中外制药企业、研发机构、CRO机构等提供特别演讲机会，欢迎各机构围绕上述分论坛中涉及的各项议题，积极举荐合适演讲题目和专家。

2、项目推介发布

我们将对参会单位提供的项目转让与需求信息整理制作《项目汇编》;对优选项目（国际技术转移项目优先）安排现场推介（10-15分钟）。

3、宣传展台

会议期间将设立企业产品（包括仪器设备）、技术或服务等展示洽谈区，由大会统一布置并提供展台、展板，进行企业品牌、产品、技术或服务等展示交流和合作洽谈。

4、协办/赞助

诚邀国内外知名制药企业进行会议协办和赞助，大会将提供丰富的赞助回报内容。

参会费用

联系方式

1、中国医药科技成果转化中心（北京）

地址：北京中关村海淀大街3号鼎好大厦A座20层（国际技术转移中心）

电 话：（010）51665863-879/858/868/829 传真：（010）51665863-889

联系人：秦璇、张慧、周雪梅、刘志宏

E-mail：forum@pharmtec.org.cn

大会网站：http://www.pharmtec.org.cn/hitech2012/

2、中国医药科技成果转化中心上海分中心（上海）

地址：上海奉贤生物科技园区金海公路588号

电 话：（021）37195217、37195801 传真：（021）37195217

联系人：彭雷、陆燕、谈建国

E-mail：fxbiotech@pharmtec.org.cn